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目录CONTENTS
孵化服务
服务项目01
医疗器械开发体系策划
可提供医疗器械开发体系策划服务，包括无源医疗器械、有源医疗器械、体外诊断试剂，可提供针对不同业务需求的个性化设计开发体系策划服务，交付产品开发全生命周期控制程序及相关管理制度和模板。
02
设计控制评审
可提供产品开发全生命周期各阶段设计控制评审前辅导工作及组织开展设计控制评审活动，交付设计评审报告（含评审记录、评审结论及纠正/补充措施计划）。
03
医疗器械风险管理体系策划
可提供医疗器械风险管理体系策划服务，包括无源医疗器械、有源医疗器械、体外诊断试剂，交付医疗器械风险管理控制程序及相关管理制度和模板。
04
医疗器械可用性管理体系策划
可提供医疗器械可用性管理体系策划服务，包括无源医疗器械和有源医疗器械，交付医疗器械可用性管理管理制度及相关管理制度和模板。
05
培训及人才培养
可提供医疗器械开发体系、医疗器械风险管理体系和医疗器械可用性管理体系培训，以及设计控制人才代为培养服务。
